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公司左乙拉西坦口服溶液獲得藥品注冊(cè)批件

Release Time: 2019.12.04 Read: 3654 share

12月2日，浙江京新藥業(yè)股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)簽發(fā)的左乙拉西坦口服溶液【規(guī)格150ml：15g(10%)】藥品注冊(cè)批件。

左乙拉西坦口服溶液用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。左乙拉西坦是比利時(shí)UCB公司開發(fā)研制的一種新型抗癲癇藥物，2006年11月獲得SFDA批準(zhǔn)進(jìn)口中國(guó)。公司現(xiàn)有左乙拉西坦片（0.25g）已于2018年5月國(guó)內(nèi)首家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。公司此次獲得左乙拉西坦口服溶液的藥品注冊(cè)批件，將進(jìn)一步豐富公司精神神經(jīng)系列產(chǎn)品和劑型，有利于提升公司精神神經(jīng)系列產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司藥品業(yè)務(wù)產(chǎn)生積極影響。

未來，京新將繼續(xù)秉承“精心守護(hù)健康”的使命，堅(jiān)持聚焦精神神經(jīng)、心腦血管領(lǐng)域的發(fā)展，為助力健康中國(guó)做出貢獻(xiàn)。

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