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國內(nèi)首家！京新藥業(yè)鹽酸普拉克索緩釋片獲得藥品注冊批件

Release Time: 2020.07.30 Read: 3552 share

近日，浙江京新藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“鹽酸普拉克索緩釋片” （規(guī)格：0.375mg、0.75mg）的《藥品注冊證書》，為國內(nèi)首家獲批廠家，并視同通過一致性評價(jià)。

鹽酸普拉克索緩釋片是德國勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司開發(fā)研制的用于治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個(gè)疾病過程中，包括疾病后期，當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動（劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動）時(shí)，都可以單獨(dú)應(yīng)用本品（無左旋多巴）或與左旋多巴聯(lián)用。

鹽酸普拉克索緩釋片通過緩釋技術(shù)使藥物緩慢釋放，每天僅需一次用藥，可更好地滿足國內(nèi)患者需求，增加患者依從性，減少患者就醫(yī)費(fèi)用，降低醫(yī)療成本，帶來良好的社會價(jià)值和經(jīng)濟(jì)效益。

此前公司已首家獲批鹽酸普拉克索片生產(chǎn)批件，此次鹽酸普拉克索緩釋片的首家獲批，豐富了產(chǎn)品劑型，有利于產(chǎn)品競爭力提升，增強(qiáng)公司在精神神經(jīng)領(lǐng)域的營銷力，將對公司藥品業(yè)務(wù)產(chǎn)生積極影響。京新將繼續(xù)以“精心守護(hù)健康”為使命，集合各方面資源潛心布局和打造在精神神經(jīng)、心腦血管領(lǐng)域的核心優(yōu)勢，為更多患者能獲得更好的治療而不懈努力。

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