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京新藥業(yè)匹伐他汀鈣分散片通過(guò)一致性評(píng)

Release Time: 2020.07.21 Read: 4812 share

近日，浙江京新藥業(yè)股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“匹伐他汀鈣分散片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

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匹伐他汀鈣是第三代他汀類藥物，是目前國(guó)際臨床應(yīng)用中治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥效果較好的他汀類藥物之一，因其臨床有效劑量為1-2mg/天，明顯低于其他已上市的他汀類藥物，具有糖代謝影響小的特點(diǎn)，具有良好的耐受性。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2019年度匹伐他汀鈣片國(guó)內(nèi)銷售額超過(guò)10億元。

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繼瑞舒伐他汀鈣片、辛伐他汀片先后通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，公司匹伐他汀鈣分散片也順利通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。本次獲批有利于提升匹伐他汀鈣分散片市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司做強(qiáng)心腦血管領(lǐng)域、提升公司業(yè)績(jī)帶來(lái)積極影響，同時(shí)為公司后續(xù)其他產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累經(jīng)驗(yàn)。

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目前，公司已有8個(gè)產(chǎn)品11個(gè)規(guī)格通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。公司將發(fā)揮在一致性評(píng)價(jià)工作中的優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，為患者提供優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的國(guó)產(chǎn)藥物，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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