近日，京新藥業(yè)全資子公司上虞京新收到歐洲藥品質量管理局（簡稱“EDQM”）簽發(fā)的瑞舒伐他汀鈣原料藥歐洲藥典適用性證書（簡稱“CEP證書”）。
瑞舒伐他汀鈣適用于經飲食控制和其它非藥物治療（如：運動治療、減輕體重）仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb 型）,也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。
據(jù)統(tǒng)計，瑞舒伐他汀鈣原料藥在2019年9月到2020年9月全球使用量約185噸，銷售金額約34.5億美元，其中歐洲市場約7.6億美元（數(shù)據(jù)來源于NEWPORT）。
本次上虞京新瑞舒伐他汀鈣原料藥獲得CEP注冊證書，顯示歐洲規(guī)范市場對該原料藥質量的認可和肯定，標志著該原料藥產品可以在歐洲市場進行銷售，為公司原料藥進一步拓展國際市場帶來積極的影響。
作為京新藥業(yè)化學事業(yè)部主要的生產基地，上虞京新經過十幾年的產品積累和深耕細作，已形成了以喹諾酮類、精神神經類、心腦血管類為主要品類的產品群，其廣譜抗菌的左氧氟沙星系列、環(huán)丙沙星系列產品更是全球最大的供應商之一，一直保有良好的口碑。上虞京新不斷提升對各類產品的全方位檢測和控制能力，質量體系達到國際主流水平，先后通過國家高新技術企業(yè)認證，擁有浙江省專利金獎、浙江省科學技術進步一等獎等各類技術類榮譽證書，并獲評2020年浙江省“隱形冠軍”。
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