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公司首個(gè)蒙藥參竹精膠囊通過(guò)GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查

發(fā)布時(shí)間：2009.12.15 分享

11月19日-20日，內(nèi)蒙古食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證檢查專家組對(duì)內(nèi)蒙古京新藥業(yè)有限公司的硬膠囊劑進(jìn)行了為期2天的GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，代表產(chǎn)品為蒙藥參竹精膠囊，巴彥淖爾市藥監(jiān)局副局長(zhǎng)劉玉全程陪同了檢查。

本次檢查在GMP認(rèn)證檢查組孟凡生組長(zhǎng)的帶領(lǐng)下，對(duì)我公司硬膠囊劑有關(guān)文件系統(tǒng)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、倉(cāng)儲(chǔ)、化驗(yàn)室、純化水及空調(diào)凈化系統(tǒng)輔助設(shè)施等進(jìn)行非常嚴(yán)格細(xì)致的檢查，同時(shí)專家組給出了很多藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面寶貴的建議。

參竹精膠囊是內(nèi)蒙古京新藥業(yè)有限公司開發(fā)的中藥第8類新藥，是公司取得的第一份蒙藥注冊(cè)批件。其功能主治為：補(bǔ)腎，滋補(bǔ)強(qiáng)身。用于腎寒、腎虛，精血不足，筋骨酸痛，年邁體弱。

本次硬膠囊劑GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查的順利通過(guò)，豐富了內(nèi)蒙古京新藥業(yè)有限公司的生產(chǎn)劑型和品種，將有力地提高京新藥業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)公司又好又快發(fā)展。（孔令麗）

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