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京新藥業(yè)阿托伐他汀鈣片獲批兩個(gè)規(guī)格

Release Time: 2024.02.05 Read: 1445 share

近日，浙江京新藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“阿托伐他汀鈣片”（規(guī)格10mg、20mg）的《藥品注冊證書》，視同通過仿制藥一致性評價(jià)。

藥物基本情況

產(chǎn)品名稱：阿托伐他汀鈣片

劑型：片劑

規(guī)格：10mg、20mg

注冊分類：化學(xué)藥品4類

阿托伐他汀鈣片為他汀類血脂調(diào)節(jié)藥，主要用于治療高膽固醇血癥和冠心病。阿托伐他汀鈣通過抑制肝臟內(nèi)HMG-CoA還原酶及膽固醇的合成而降低血漿膽固醇和脂蛋白水平，并通過增加肝臟細(xì)胞表面的LDL受體數(shù)以增強(qiáng)低密度脂蛋白的攝取和分解代謝。

血脂調(diào)節(jié)劑產(chǎn)品TOP10中，阿托伐他汀鈣片長期盤踞榜首。公司阿托伐他汀鈣片以化學(xué)藥品4類獲批上市，標(biāo)志著此產(chǎn)品視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

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京新藥業(yè)以“精心守護(hù)健康”為使命，聚焦心腦血管領(lǐng)域，降血脂藥物已有京可新?匹伐他汀鈣分散片、京諾?瑞舒伐他汀鈣片、京必舒新?辛伐他汀片等產(chǎn)品。本次阿托伐他汀鈣片獲批，進(jìn)一步豐富公司心腦血管產(chǎn)品管線，提升公司在該領(lǐng)域的市場競爭力，對公司藥品業(yè)務(wù)產(chǎn)生積極影響，同時(shí)也為患者提供更多的用藥選擇。

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