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京新藥業(yè)子公司上虞京新替格瑞洛原料藥獲CEP證書

Release Time: 2023.06.14 Read: 1899 share

近日，京新藥業(yè)全資子公司上虞京新藥業(yè)收到歐洲藥品質(zhì)量管理局(簡“EDQM”）簽發(fā)的替格瑞洛原料藥歐洲藥典適用性證書（簡稱“CEP證書”）。

替格瑞洛屬于抗血小板聚集藥，用于急性冠狀動(dòng)脈綜合征（ACS）或有心肌梗塞（MI）病史患者的治療。

上虞京新于2022年4月向EDQM提交替格瑞洛原料藥CEP申請(qǐng)，并不斷加強(qiáng)研發(fā)投入，輸入研發(fā)動(dòng)力，持續(xù)創(chuàng)新打造佳績。根據(jù)Pharmarket數(shù)據(jù)查詢，替格瑞洛原料藥2022度全球使用量約149.56噸，其中歐洲市場(chǎng)用量約51.61噸，處于快速成長期。

本次替格瑞洛原料藥的注冊(cè)獲批，標(biāo)志著該原料藥可以在歐洲市場(chǎng)及承認(rèn)CEP 證書的其他市場(chǎng)進(jìn)行銷售，為公司原料藥進(jìn)一步拓展國外市場(chǎng)帶來積極的影響。

截至目前，公司已有辛伐他汀、左乙拉西坦、瑞舒伐他汀鈣、左氧氟沙星、利伐沙班和替格瑞洛共6個(gè)品種獲CEP證書，這不僅提升了我司的核心競(jìng)爭力，而且為產(chǎn)品持續(xù)進(jìn)軍高端市場(chǎng)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，實(shí)現(xiàn)國際化的新跨越。

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