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京新藥業(yè)匹伐他汀鈣分散片再添一規(guī)格通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

Release Time: 2021.08.06 Read: 2889 share

近日，京新藥業(yè)研發(fā)戰(zhàn)線傳來(lái)捷報(bào)，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“匹伐他汀鈣分散片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品1mg規(guī)格通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

匹伐他汀鈣是第三代他汀類藥物，用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥，因其臨床有效劑量為1-4mg/天，明顯低于其他已上市的他汀類藥物，能夠輕松降脂同時(shí)不影響糖代謝，具有良好的耐受性，是治療高膽固醇血癥的首選藥物。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2020年度匹伐他汀鈣國(guó)內(nèi)銷售額超過(guò)20億元。

公司匹伐他汀鈣分散片（規(guī)格2mg）已于2020年7月國(guó)內(nèi)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，并中標(biāo)第三批全國(guó)藥品集中采購(gòu)。本次1mg規(guī)格通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，可為患者提供更多的用藥選擇，也有利于提高該產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司做強(qiáng)心腦血管領(lǐng)域、提升公司業(yè)績(jī)帶來(lái)積極影響。

截止目前，公司已有12個(gè)品種18個(gè)規(guī)格通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，為全面提升公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力注入了強(qiáng)大動(dòng)力。公司將繼續(xù)發(fā)揮在一致性評(píng)價(jià)工作中的優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，為患者謀健康，為人民謀幸福。

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