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京新藥業(yè)子公司上虞京新左氧氟沙星原料藥獲得CEP證書

Release Time: 2021.06.18 Read: 2818 share

近日，京新藥業(yè)全資子公司上虞京新收到歐洲藥品質(zhì)量管理局（簡(jiǎn)稱“EDQM”）簽發(fā)的左氧氟沙星原料藥歐洲藥典適用性證書（簡(jiǎn)稱“CEP證書”）。

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左氧氟沙星是喹諾酮類藥物中的一種，具有廣譜抗菌作用，適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、腸道感染及其它感染。據(jù)統(tǒng)計(jì)，左氧氟沙星原料藥在2020年度全球使用量約718噸，其中歐洲市場(chǎng)使用量約93噸（數(shù)據(jù)來(lái)源于NEWPORT）。目前，京新藥業(yè)左氧氟沙星產(chǎn)銷量排名領(lǐng)先，市場(chǎng)占有率不斷提升。

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本次上虞京新左氧氟沙星原料藥獲得CEP證書，為國(guó)內(nèi)第二家通過(guò)CEP企業(yè)，顯示歐洲規(guī)范市場(chǎng)對(duì)我司該原料藥質(zhì)量的認(rèn)可和肯定，標(biāo)志著該原料藥產(chǎn)品可以在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行銷售。目前，公司已有辛伐他汀、左乙拉西坦、瑞舒伐他汀鈣和左氧氟沙星共4個(gè)品種獲得CEP證書，將為原料藥進(jìn)一步拓展國(guó)際高端市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。

未來(lái)，公司化學(xué)事業(yè)部將繼續(xù)圍繞心腦血管、精神神經(jīng)、抗病菌感染等防治領(lǐng)域，培育特色原料藥，不斷提升現(xiàn)有主導(dǎo)產(chǎn)品的技術(shù)先進(jìn)性，形成核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，打造原料藥生產(chǎn)樣板企業(yè)，開(kāi)拓綠色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新藍(lán)海。

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